Vir: Članek je bil prvotno objavljen v angleškem jeziku na spletni strani časopisa News Medical, dne 24.1.2024.

V Evropi se bo kmalu začela klinična študija, ki bo preučevala uporabo psilocibina (aktivno psihoaktivno učinkovino “čarobnih gob”) pri pomoči bolnikom s težko ozdravljivimi boleznimi pri soočanju z psihološko stisko povezano z njihovim stanjem. Študijo bo v celoti financirala Evropska unija, vodil pa jo bo Univerzitetni medicinski center Groningen (UMCG) na Nizozemskem.

Evropska unija je evropskemu konzorciju 19 partnerjev dodelila več kot 6,5 milijona evrov za preučevanje psilocibina za zdravljenje psihološke stiske pri ljudeh s progresivnimi neozdravljivimi boleznimi, ki potrebujejo paliativno oskrbo. To je prvič, da je EU financirala večstransko klinično študijo terapije s psihedelično pomočjo.

Randomizirano kontrolirano preskušanje (RCT) PsyPal, ki ga koordinira Univerzitetni medicinski center Groningen na Nizozemskem in v sodelovanju s HumanKindLabs, je prva evropska donacija za financiranje kliničnih raziskav terapije s psihedelično pomočjo.

Preskušanje bo raziskalo, ali lahko zdravljenje s psilocibinom pomaga pri lajšanju psihološke in eksistencialne stiske pri bolnikih, ki trpijo za eno od štirih različnih napredujočih bolezni: boleznijo pljuč, kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), multiplo sklerozo (MS), amiotrofično lateralno sklerozo (ALS, znano tudi kot MND) in atipična Parkinsonova bolezen (APD).

Študija PsyPal, ki se bo začela v začetku leta 2024, se bo začela z namenom zdravljenja več kot sto bolnikov na štirih različnih kliničnih lokacijah, kjer se vsaka osredotoča na določeno stanje: KOPB v Univerzitetnem kliničnem centru Groningen (UMCG) na Nizozemskem, APD v Champalimaudu Foundation na Portugalskem, MS na Nacionalnem inštitutu za duševno zdravje na Češkem in ALS, skupaj na Univerzi v Kopenhagnu in bolnišnici Bispebjerg na Danskem.

Udeleženci bodo opravili dve terapiji, pri čemer bodo prejeli psilocibin (aktivno sestavino v psihedeličnih ali “čarobnih” gobah) ali placebo. Predhodne pilotne študije so pokazale znatno zmanjšanje depresivnega razpoloženja in anksioznosti pri ljudeh, ki živijo s diagnozo terminalnega raka.

Študija PsyPal je prvo klinično preskušanje, ki preučuje varnost in učinke psilocibina pri neonkoloških paliativnih bolnikih. Robert Schoevers, vodja psihiatrije na UMCG in glavni raziskovalec PsyPal, ugotavlja: “Želimo videti, ali lahko olajšamo trpljenje teh bolnikov, hkrati pa preučujemo dolgoročne rezultate tega zdravljenja za bolnike in družine, nekaj, kar se pogosto spregleda. ampak tudi to je izjemnega pomena.”

Evropsko financiranje

To prvo klinično preskušanje te vrste v celoti financira Horizon Europe, ključni program Evropske unije za financiranje raziskav in inovacij. Horizon Europe želi spodbujati sodelovanje, okrepiti učinek raziskav in inovacij ter obravnavati globalne izzive s spodbujanjem politik EU.

Psihične in eksistencialne stiske

Vse štiri bolezni so neozdravljive in močno spremenijo življenje, vodijo v izgubo avtonomije in hudo psihološko stisko. Študije kažejo, da simptomi depresije in anksioznosti prizadenejo 34 % do 80 % posameznikov v teh stanjih, kar poudarja nujno potrebo po inovativnih posegih.

Vpliv življenjsko omejujočih ali življenjsko nevarnih bolezni na posameznikovo fizično, čustveno, socialno in duhovno dobro počutje je velik. Medtem ko nekateri ob tem sicer doživljajo tudi osebno rast, se drugi soočajo z množico eksistencialnih stisk, kot so izguba upanja in smisla, spremembe družinskih in družbenih vlog ter občutki bremena.

Posledično so med temi bolniki zelo razširjeni depresija, anksioznost, demoralizacija in zmanjšana kakovost življenja. Običajni posegi pri teh bolnikih s paliativno oskrbo pogosto niso uspešni. To zahteva potrebo po inovativnih in učinkovitih zdravljenjih, kot je terapija s psilocibinom.

Inovativen terapevtski pristop

Nedavne raziskave psihedelične znanosti, zlasti tiste osredotočene na psilocibin, so pokazale obetavne terapevtske rezultate za posameznike, ki se spopadajo z depresijo in duhovno stisko zaradi neozdravljivih bolezni, kot je rak.

Psihoterapija s psihedelično pomočjo, ki združuje uporabo psilocibina v varnem okolju poleg strokovne psihološke podpore, uvaja inovativen terapevtski pristop, ki ne obravnava le simptomov depresije in anksioznosti, temveč spodbuja tudi duševno dobro počutje in kakovost življenja pacientov v paliativni oskrbi.

PsyPal združuje psihoterapijo in farmakoterapijo za reševanje teh globoko ukoreninjenih človeških potreb v teh terminalnih stanjih. Poleg takojšnjih kliničnih izidov cilja na trajno dobro počutje bolnikov in njihovih družin po zdravljenju s psilocibinom. Z uporabo vrstniške podpore in spletnih orodij želi projekt izboljšati mehanizme obvladovanja in ublažiti stisko, ko se ljudje bližajo koncu svojega življenja.

Sodelujoči in interdisciplinarni konzorcij

Rezultat tega pionirskega pristopa ni samo klinično preskušanje, temveč interdisciplinarno partnerstvo, ki ga sestavlja 19 sodelujočih evropskih organizacij iz 9 različnih držav. Konzorcij združuje široko paleto strokovnjakov, vključno s psihiatri, zdravniki paliativne oskrbe, psihologi in strokovnjaki za zdravljenje s psilocibinom, poleg raziskovalcev, ki se osredotočajo na duhovno oskrbo, in predstavnikov verskih institucij.

Partnerji PsyPal

Naslednje organizacije so del konzorcija PsyPal (navedene po abecedi): 29k, A+ Science, bolnišnica Bispebjerg, fundacija Champalimaud, Evropsko združenje za paliativno oskrbo (EAPC), Evropsko združenje nevroloških združenj (EFNA), Evropsko psihiatrično združenje (EPA), HumanKindLabs, IESE Business School, Lung Alliance Nizozemska, Madopa, Nacionalni inštitut za duševno zdravje v Češki republiki, Norrsken Mind, fundacija OPEN, University Medical Center Groningen (UMCG), Univerza v Kopenhagnu, Univerza v Groningenu, Univerza v Stockholmu, Univerza Uppsala .

Poleg tega bo konzorcij PsyPal dejavno sodeloval tudi s PAREA (Evropsko združenje za psihedelični dostop in raziskave).

Partnerji v raziskovalnem konzorciju so zavezani spoštovanju najvišjih etičnih standardov v kliničnih in raziskovalnih praksah, kot je določeno v uredbi Horizon Europe. Poleg tega se bo konzorcij držal vseh zahtev ali priporočil etičnih odborov in regulativnih organov.

Vir: Članek je bil prvotno objavljen v angleškem jeziku na spletni strani časopisa News Medical, dne 24.1.2024.

V Evropi se bo kmalu začela klinična študija, ki bo preučevala uporabo psilocibina (aktivno psihoaktivno učinkovino “čarobnih gob”) pri pomoči bolnikom s težko ozdravljivimi boleznimi pri soočanju z psihološko stisko povezano z njihovim stanjem. Študijo bo v celoti financirala Evropska unija, vodil pa jo bo Univerzitetni medicinski center Groningen (UMCG) na Nizozemskem.

Evropska unija je evropskemu konzorciju 19 partnerjev dodelila več kot 6,5 milijona evrov za preučevanje psilocibina za zdravljenje psihološke stiske pri ljudeh s progresivnimi neozdravljivimi boleznimi, ki potrebujejo paliativno oskrbo. To je prvič, da je EU financirala večstransko klinično študijo terapije s psihedelično pomočjo.

Randomizirano kontrolirano preskušanje (RCT) PsyPal, ki ga koordinira Univerzitetni medicinski center Groningen na Nizozemskem in v sodelovanju s HumanKindLabs, je prva evropska donacija za financiranje kliničnih raziskav terapije s psihedelično pomočjo.

Preskušanje bo raziskalo, ali lahko zdravljenje s psilocibinom pomaga pri lajšanju psihološke in eksistencialne stiske pri bolnikih, ki trpijo za eno od štirih različnih napredujočih bolezni: boleznijo pljuč, kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), multiplo sklerozo (MS), amiotrofično lateralno sklerozo (ALS, znano tudi kot MND) in atipična Parkinsonova bolezen (APD).

Študija PsyPal, ki se bo začela v začetku leta 2024, se bo začela z namenom zdravljenja več kot sto bolnikov na štirih različnih kliničnih lokacijah, kjer se vsaka osredotoča na določeno stanje: KOPB v Univerzitetnem kliničnem centru Groningen (UMCG) na Nizozemskem, APD v Champalimaudu Foundation na Portugalskem, MS na Nacionalnem inštitutu za duševno zdravje na Češkem in ALS, skupaj na Univerzi v Kopenhagnu in bolnišnici Bispebjerg na Danskem.

Udeleženci bodo opravili dve terapiji, pri čemer bodo prejeli psilocibin (aktivno sestavino v psihedeličnih ali “čarobnih” gobah) ali placebo. Predhodne pilotne študije so pokazale znatno zmanjšanje depresivnega razpoloženja in anksioznosti pri ljudeh, ki živijo s diagnozo terminalnega raka.

Študija PsyPal je prvo klinično preskušanje, ki preučuje varnost in učinke psilocibina pri neonkoloških paliativnih bolnikih. Robert Schoevers, vodja psihiatrije na UMCG in glavni raziskovalec PsyPal, ugotavlja: “Želimo videti, ali lahko olajšamo trpljenje teh bolnikov, hkrati pa preučujemo dolgoročne rezultate tega zdravljenja za bolnike in družine, nekaj, kar se pogosto spregleda. ampak tudi to je izjemnega pomena.”

Evropsko financiranje

To prvo klinično preskušanje te vrste v celoti financira Horizon Europe, ključni program Evropske unije za financiranje raziskav in inovacij. Horizon Europe želi spodbujati sodelovanje, okrepiti učinek raziskav in inovacij ter obravnavati globalne izzive s spodbujanjem politik EU.

Psihične in eksistencialne stiske

Vse štiri bolezni so neozdravljive in močno spremenijo življenje, vodijo v izgubo avtonomije in hudo psihološko stisko. Študije kažejo, da simptomi depresije in anksioznosti prizadenejo 34 % do 80 % posameznikov v teh stanjih, kar poudarja nujno potrebo po inovativnih posegih.

Vpliv življenjsko omejujočih ali življenjsko nevarnih bolezni na posameznikovo fizično, čustveno, socialno in duhovno dobro počutje je velik. Medtem ko nekateri ob tem sicer doživljajo tudi osebno rast, se drugi soočajo z množico eksistencialnih stisk, kot so izguba upanja in smisla, spremembe družinskih in družbenih vlog ter občutki bremena.

Posledično so med temi bolniki zelo razširjeni depresija, anksioznost, demoralizacija in zmanjšana kakovost življenja. Običajni posegi pri teh bolnikih s paliativno oskrbo pogosto niso uspešni. To zahteva potrebo po inovativnih in učinkovitih zdravljenjih, kot je terapija s psilocibinom.

Inovativen terapevtski pristop

Nedavne raziskave psihedelične znanosti, zlasti tiste osredotočene na psilocibin, so pokazale obetavne terapevtske rezultate za posameznike, ki se spopadajo z depresijo in duhovno stisko zaradi neozdravljivih bolezni, kot je rak.

Psihoterapija s psihedelično pomočjo, ki združuje uporabo psilocibina v varnem okolju poleg strokovne psihološke podpore, uvaja inovativen terapevtski pristop, ki ne obravnava le simptomov depresije in anksioznosti, temveč spodbuja tudi duševno dobro počutje in kakovost življenja pacientov v paliativni oskrbi.

PsyPal združuje psihoterapijo in farmakoterapijo za reševanje teh globoko ukoreninjenih človeških potreb v teh terminalnih stanjih. Poleg takojšnjih kliničnih izidov cilja na trajno dobro počutje bolnikov in njihovih družin po zdravljenju s psilocibinom. Z uporabo vrstniške podpore in spletnih orodij želi projekt izboljšati mehanizme obvladovanja in ublažiti stisko, ko se ljudje bližajo koncu svojega življenja.

Sodelujoči in interdisciplinarni konzorcij

Rezultat tega pionirskega pristopa ni samo klinično preskušanje, temveč interdisciplinarno partnerstvo, ki ga sestavlja 19 sodelujočih evropskih organizacij iz 9 različnih držav. Konzorcij združuje široko paleto strokovnjakov, vključno s psihiatri, zdravniki paliativne oskrbe, psihologi in strokovnjaki za zdravljenje s psilocibinom, poleg raziskovalcev, ki se osredotočajo na duhovno oskrbo, in predstavnikov verskih institucij.

Partnerji PsyPal

Naslednje organizacije so del konzorcija PsyPal (navedene po abecedi): 29k, A+ Science, bolnišnica Bispebjerg, fundacija Champalimaud, Evropsko združenje za paliativno oskrbo (EAPC), Evropsko združenje nevroloških združenj (EFNA), Evropsko psihiatrično združenje (EPA), HumanKindLabs, IESE Business School, Lung Alliance Nizozemska, Madopa, Nacionalni inštitut za duševno zdravje v Češki republiki, Norrsken Mind, fundacija OPEN, University Medical Center Groningen (UMCG), Univerza v Kopenhagnu, Univerza v Groningenu, Univerza v Stockholmu, Univerza Uppsala .

Poleg tega bo konzorcij PsyPal dejavno sodeloval tudi s PAREA (Evropsko združenje za psihedelični dostop in raziskave).

Partnerji v raziskovalnem konzorciju so zavezani spoštovanju najvišjih etičnih standardov v kliničnih in raziskovalnih praksah, kot je določeno v uredbi Horizon Europe. Poleg tega se bo konzorcij držal vseh zahtev ali priporočil etičnih odborov in regulativnih organov.